潔凈手術部應對潔凈手術室及受控環境實行全面控制，包括使用過程、關鍵點、和各個輔助用房的控制，這也是是現代潔凈手術部質量控制理念的核心要素。潔凈手術部建設規劃的主要要求是綜合考慮，潔凈手術部是醫院的核心，不是孤立存在的，要與其他科室相互配合才能充分的發揮其作用，例如ICU病房、消毒供應中心、住院部病房、血庫、檢驗科、病理科等。因此在潔凈手術部建設中要Q方位立體的進行考慮，宜有通向各區的直接通道或者電梯。
潔凈手術部手術室間數按外科系統床位數確定時，按1:20～25的比例計算，即每20～25床設１間手術室。手術室的級別可根據醫院科室開展的手術類型確定各級手術室，綜合醫院I手術室數量不宜超過手術室總量的15%。潔凈手術部潔凈用房應按空態或靜態條件下的細菌濃度分級。潔凈手術室的用房分級標準和潔凈輔助用房分級標準應符合下表的規定。
潔凈手術室等級標準（空態和靜態）：

備注：

1.括號（ ）中解釋和數據為對應關系。細菌濃度是直接所測結果，不是沉降法和浮游法互相換算結果。

2.眼科專用手術室周邊去潔凈度級別比手術區的可低2級。

潔凈輔助用房分級標準：

一、潔凈手術部處于受控狀態的技術要點
1、潔凈手術部凈化系統，應使潔凈的手術部處于受控狀態，應既能保證潔凈手術部整體控制， 又能使各潔凈手空調手術室靈活使用。
2、不能因某一間潔凈手術室停開而影響整個手術部的壓力梯度分布，破壞各室之間的正壓氣流的定向流動，引起交叉污染。
3、潔凈手術室（不含負壓手術室）應與輔助用房分開設置凈化空調系統；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室與負壓手術室（含其前后緩沖室）應每間采用獨立凈化空調系統，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室可2～3 間合用一個系統。
凈化空調系統應在以下位置設置空氣過濾器或裝置：
（1）在新風口或緊靠新風口處設置新風過濾器或裝置，并應符合規范GB50333-2013第8.3.9條的規定。
（2）在空調機組送風正壓段出口設置預過濾器。
（3）在系統末端或靠近末端靜壓箱附近設置末級過濾器或裝置，并應符合本規范第8.3.6條的規定。
（4）在潔凈用房回風口設置回風過濾器。
（5）在潔凈用房排風入口或出口設置排風過濾器。
4、潔凈手術室應做排風系統，并且應與輔房排風系統分開設置，排風系統應與新風系統連鎖。凈化空調系統應有便于調節控制風量并能保持穩定的措施。
5、手術室空調管路應短、直、順，盡量減少管件，應采用氣流性能良好、渦流區小的管件和靜壓箱。管件、配件的制作與安裝應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的要求。
6、不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內不可以設置采暖散熱器和地板采暖系統，但可用墻壁輻射散熱板采暖，輻射板表面應平整、光滑、無任何裝飾，可以清洗。Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設采暖散熱器，應選用表面光潔的輻射板散熱器。散熱器熱媒溫度應符合現行國家標準《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》GB50736的相關規定。
二、潔凈手術部各類用房應滿足Z低的技術指標：

備注：