潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下，細菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。
手術室是醫院中無菌潔凈要求zui嚴格的地方之一，手術室的建設、布局、工作流程和管理都是圍繞無菌要求設計的。
1、手術室的位置要求
手術室應設在安靜、清潔、便于和相關科室聯絡的位置。以低平建筑為主的醫院，應選擇在側翼，以高層建筑為主體的醫院，宜選擇主樓的中間層。手術室和其它科室、部門的位置配置原則是，靠近手術科室、血庫、影像診斷科、實驗診斷科、病理診斷科等，便于工作，宜遠離鍋爐房、修理室、污水污物處理站等，以避免污染，減少噪聲。手術間應盡量避免陽光直接照射，以朝北為易，也可采用有色玻璃遮擋，以利于人工照明。手術室的朝向應避開風口，以減少室內塵埃密度和空氣污染。通常是集中布置，構成一個相對獨立的醫療區，包括手術部分和供應部分。
2、手術室房間數量的確定
估算用房數量的方法有兩種：一是根據手術科室的床位數，按20~25：1的比例確定手術用房數，然后根據手術用房數，確定手術輔助用房、消毒供應用房幾其他用房數。二是根據手術的次數來確定手術間的數量。
3、手術室應設哪些房間
一個完整的手術室包括以下幾部分：
（1）衛生通過用房：包括換鞋處、更衣室、淋浴間、風淋室等；
（2）手術用房：包括普通手術間、無菌手術間、層流凈化手術間等；
（3）手術輔助用房：包括洗手間、麻醉間、復蘇間、清創間、石膏間等；
（4）消毒供應用房：包括消毒問、供應問、器械間、敷料問等；
（5）實驗診斷用房：包括X線、內窺鏡、病理、超聲等檢查室；
（6）教學用房：包括手術觀察臺、閉路電視示教室等；
（7）辦公用房：包括醫護辦公室、醫護值班室等。
4、手術室怎樣分區
手術室須嚴格劃分為限制區（無菌手術間）、半限制區（污染手術間）和非限制區。三區分隔開的設計有二：一為將限制區與半限制區分設在不同樓層的兩部分，這種設計可*進行衛生學隔離，但需二套設施，增加工作人員，管理不便；二為在同一樓層的不同段設限制區和非限制區，中間由半限制區過渡，設備共用，這種設計管理較方便。
限制區包括無菌手術間、洗手間、無菌室、貯藥室等。半限制區包括急診手術間或污染手術間、器械敷料準備室、麻醉準備室、消毒室。非限制區設更衣室、石膏室、標本間、污物處理間、麻醉復蘇室和護士辦公室、醫護人員休息室、餐廳、手術病人家屬休息室等。值班室和護士辦公室，應設在入口近處。
5、手術室各部分的設計要求如下：
（1）墻面和天花板采用可隔音、堅實、光滑、無空隙、放火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍、淡綠為宜。墻角呈圓形，防止積灰。觀片燈及藥品柜、操作臺等應設在墻內。
（2）門應寬大、無門檻，便于平車出進，應避免使用易擺動的彈簧門，以防氣流使塵土及細菌飛揚。窗應雙層，用鋁合金窗框，有利防塵保溫。窗玻璃以茶色為宜。
（3）走廊寬度應不少于2.5m，便于平車運轉及避免來往人員碰撞。
（4）地應采用堅硬、光滑易刷洗的材料建造。地面稍傾斜向一角，低處設地漏，利于排出污水，排水孔加蓋，以免污染空氣進入室內或被異物堵塞。
（5）電源：應有雙相供電設施，以保證安全運轉。各手術間應有足夠的電插座，便于各種儀器設備的供電。插座應有防火花裝置，手術間地面有導電設備，以防火花引起爆炸。電插座應加蓋密封，防止進水，避免電路發生故障影響手術。總電源線集中設在墻內，中央吸引及氧氣管道裝置都應設在墻內。
（6）照明設施：普通照明燈應安裝在墻壁或房頂。手術照明燈應安裝子母無影燈，并備用升降照明燈。
（7）水源和防火設施：各工作間應安裝自來水，便于沖洗。走廊及輔助間應裝置滅火器，保證安全。冷熱水及高壓蒸氣應有充分保證。
（8）通風過濾除菌裝置：現代手術室應建立完善的通風過濾除菌裝置，使空氣凈化。其通風方式有湍流式、層流式、垂直式，可酌情選用。
（9） 手術室出入路線布局： 出入路線的布局設計需符合功能流程與潔污分區要求，應設三條出入路線，一為工作人員出入路線，二為傷病人出入路線，三為器械敷料等循環供應路線，盡量做到隔離，避免交叉感染。
手術間的溫度調節非常重要，應有冷暖氣調節設備。空調機應設在上層屋頂內，室溫保持在 24～26oC，相對濕度以50％左右為宜。一般手術間為 35～45m2，特殊房間約 60m2，適用于體外循環手術、器官移植手術等；小手術間面積在20~30m2。
6、手術間的基本配備： 是指手術間內zui基本的、*的設施配備。如手術臺、無影燈（吊式和落地式單頭）、麻醉機、監護儀器臺、高頻電刀、X光觀片燈、固定紫外線燈管（或電子消毒滅菌燈）、器械桌、托盤、辦公桌、操作臺、方凳、升降圓凳。腳踏凳、敷料桶、電鐘、溫濕度計等，有條件者可安裝傳呼系統。
7、安裝手術照明燈應注意以下事項：
（1）照明燈的燈頭至少高地面2m。
（2）所有固定在頂棚上的設施均應合理安置，保證在功能上互不妨礙。頂棚應足夠牢固，以便于燈頭轉動。
（3）照明燈的燈頭應便于快速更換，易于清潔。
（4）照明燈的燈光應設防熱裝置，以減少輻射熱對手術組織的影響。照明燈所接觸金屬體的表面溫度不得超過60oC，所接觸非金屬體的表面溫度不得超過70oC，金屬手柄的zui大允許溫度是55oC。
（5）各種照明燈的控制開關應單獨設置，以便根據使用要求單獨控制。
此外，照明燈的使用時間，存積在照明燈表面及墻壁表面的塵埃等因素都會影響照明燈的照明強度，應引起重視并及時調整和處理。